Παραπλανητικοί ισχυρισμοί για τις παρενέργειες του εμβολίου

Σε ελληνικά ιστολόγια αλλά και προφίλ χρηστών στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης, αναπαράγεται ισχυρισμός σύμφωνα με τον οποίο έγγραφο του Αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) γνωστοποιεί τις παρενέργειες του εμβολίου κατά της COVID-19 μεταξύ των οποίων είναι και ο θάνατος. Ωστόσο, ο παραπάνω ισχυρισμός είναι παραπλανητικός και δεν ανταποκρίνεται στην πραγματικότητα. Ας δούμε τι ισχύει.

Παραδείγματα: katohika.gr, newradiofmb.blogspot.com, dionios.blogspot.com, noimwn.blogspot.com, nafpaktoserxomaste.com, katakomviki-ecclesia.blogspot.com

Τι ισχύει;

Στις 22 Οκτωβρίου του 2020, πραγματοποιήθηκε διαδικτυακή συνάντηση της Συμβουλευτικής Επιτροπής Εμβολίων και Βιολογικών Προϊόντων (VRBPAC) που υπάγεται στον Αμερικανικό FDA, με το Κέντρο Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας (CBER). Πιο συγκεκριμένα, η Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολίων (VRBPAC) είναι αρμόδια για την εξέταση και αξιολόγηση δεδομένων σχετικά με την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την κατάλληλη χρήση εμβολίων και συναφών βιολογικών προϊόντων που προορίζονται για χρήση στην πρόληψη, θεραπεία ή διάγνωση ανθρώπινων ασθενειών.

Η εν λόγω επιτροπή απαρτίζεται από ειδικούς στην ανοσολογία, τη μοριακή βιολογία, την ιολογία αλλά και άλλους κλάδους των επιστημών της υγείας όπως της επιδημιολογίας, της βιοστατιστικής και της πολιτικής της υγείας.[πηγή]

Η ατζέντα της τηλεδιάσκεψης

Κατά τη διάρκεια της πολύωρης τηλεδιάσκεψης συζητήθηκαν μεταξύ άλλων και οι μέθοδοι επόπτευσης πιθανών παρενεργειών από το εμβόλιο το οποίο εγκρίθηκε από τον FDA 19 ημέρες αργότερα, στις 11 Δεκεμβρίου του 2020.

Αναλυτικά, στο πλαίσιο παρουσίασης της ρουτίνας φαρμακοεπαγρύπνησης των CDC και FDA, παρουσιάστηκε μια λίστα ανεπιθύμητων ενεργειών για το εμβόλιο. Βέβαια, αυτή η λίστα δεν καταγράφει παρενέργειες που έχουν εμφανιστεί από τη χρήση του εμβολίου όπως λανθασμένα υποστηρίζουν οι χρήστες των μέσων κοινωνικής δικτύωσης. [πηγή]

Αντιθέτως, η λίστα αποτελεί ένα προσχέδιο πιθανών παρενεργειών που διατηρούνται σε τράπεζες δεδομένων των μηχανισμών φαρμακοεπαγρύπνησης και συμβάλλουν στην αμεσότερη λήψη μέτρων, τη μείωση των κινδύνων αλλά και την αποφυγή ή ελαχιστοποίηση πιθανών βλαβών που ίσως παρουσιαστούν σε ασθενείς. Στη διαφάνεια που κυκλοφόρησε ευρέως στο διαδίκτυο, καθίσταται σαφές πως οι πιθανές παρενέργειες που καταγράφονται στο εν λόγω προσχέδιο ενδέχεται να αλλάξουν.

Ασφάλεια και μηχανισμοί φαρμακοεπαγρύπνησης

Υπενθυμίζουμε πως σε σχετικό έγγραφο ανασκόπησης των δεδομένων του εμβολίου που εξέδωσαν οι Pfizer και FDA καθίσταται σαφές πως δεν έχει εντοπιστεί κανένας συγκεκριμένος λόγος ανησυχίας αναφορικά με την ασφάλεια του εμβολίου των Pfizer και BioNtech που θα μπορούσε να αποτελέσει εμπόδιο στην έκδοση Άδειας Έκτακτης Χρήσης (EUA). Με απλά λόγια, αν ο θάνατος αποτελούσε πιθανή παρενέργεια του εμβολίου, αυτό δεν θα έφτανε ούτε έως την 2 φάση των κλινικών ερευνών, πόσω δε μάλλον να εγκριθεί για χρήση στο ευρύ κοινό.

• Διαβάστε περισσότερα για τους μηχανισμούς φαρμακοεπαγρύπνησης εδώ κι εδώ.

Κρίνουμε τέλος συνετό να αναφέρουμε πως σύμφωνα με το προαναφερθέν έγγραφο ουδείς εκ των 6 θανάτων που σημειώθηκαν κατά τη διάρκεια των κλινικών ερευνών συνδέεται αιτιωδώς με τη λήψη του εμβολίου κατά της Covid-19. Αναλυτικά, οι τέσσερις από τους θανάτους αφορούσαν ανθρώπους οι οποίοι είχαν λάβει εικονικές δόσεις του εμβολίου (placebo). Οι υπόλοιποι δύο θάνατοι ήταν οφειλόμενοι σε φυσικά αίτια ενώ δεν σχετίζονταν με τη λήψη του εμβολίου.

• Διαβάστε ακόμη το σχετικό άρθρο μας: Το εμβόλιο των Pfizer-BioNTech ΔΕΝ προκάλεσε το θάνατο κανενός εθελοντή

Η αρχική πηγή

Η υπό εξέταση “είδηση” εκπηγάζει από άρθρο της σελίδας GreenMedInfo δημοσιευμένο στις 6 Δεκεμβρίου του 2020. Το κείμενο εξετάστηκε από τους οργανισμούς ελέγχου γεγονότων Politifact και AP. Όταν ο αρθρογράφος του Politifact προσέγγισε τον ιδρυτή της σελίδας GreenMedInfo, Sayer Ji για ένα σχόλιο για το εν λόγω άρθρο, ο τελευταίος απάντησε πως η πρόθεση της σελίδας του ήταν «να φέρει μια ισορροπία στην προκατάληψη που υπάρχει a priori σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων».

Συμπέρασμα

Εν κατακλείδι, σύμφωνα με τα ανωτέρω, συνάγεται το συμπέρασμα πως στη παρουσίαση των CBER και VRBPAC αναγράφονται πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες βάσει των οποίων οι μηχανισμοί φαρμακοεπαγρύπνησης, σε συνεργασία με τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας, αναγνωρίζουν κινδύνους και προστατεύουν τους ασθενείς. Ως εκ τούτου, ο υπό εξέταση ισχυρισμός, καθότι παραπλανητικός, καταρρίπτεται.