Ψευδείς ισχυρισμοί του Robert F. Kennedy Jr. για τους ελέγχους ασφάλειας των εμβολίων για τα παιδιά στις ΗΠΑ

Πρόσφατα εμφανίστηκαν δημοσιεύσεις στα ελληνικά κοινωνικά δίκτυα οι οποίες ισχυρίζονται πως οι δικηγόροι του Dr. Fauci παραδέχτηκαν ότι τα εμβόλια που συνιστώνται για τα παιδιά στις ΗΠΑ δεν έχουν ελεγχθεί για την ασφάλεια τους. Συγκεκριμένα, αναφέρουν ψευδώς ότι τα σκευάσματα δεν έχουν ποτέ ελεγχθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC), ενώ υπονοείται ότι τα εμβόλια προκαλούν αυτισμό. Οι εξεταζόμενες αναρτήσεις συνοδεύονται από αποσπάσματα μιας ομιλίας του αντιεμβολιαστή αμερικανού πολιτικού Robert F. Kennedy Jr., που διατύπωσε τον ψευδή ισχυρισμό, από το βήμα του Κολεγίου Hillsdale το 2023.

Τον ψευδή ισχυρισμό διέδωσαν οι ιστοσελίδες e-synews και palladios.blogspot, ενώ τμήμα του αναδημοσιεύτηκε και στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης.

Τι ισχύει

Το βίντεο που αναπαράγεται, από την ομιλία του Robert F. Kennedy Jr., είναι το ακόλουθο:

Στις 6 Μαρτίου 2023 το Κολέγιο Hillsdale φιλοξένησε τον Robert F. Kennedy Jr.. Στο πλαίσιο της ομιλίας του, σχετικά με τον Anthony Fauci και το “υγειονομικό κατεστημένο της Αμερικής”, ο RFK Jr. ισχυρίστηκε ότι τα εμβόλια που συνιστώνται για τα παιδιά στις Ηνωμένες Πολιτείες δεν περνούν από ελεγχόμενες μελέτες με εικονικό φάρμακο πριν την αδειοδότηση τους. Επιπλέον, προφασίστηκε ότι διαθέτει γραπτή αναφορά στην οποία οι δικηγόροι του Anthony Fauci παραδέχονται τον παραπάνω ισχυρισμό. Τέλος, ο Kennedy συνέδεσε τα εμβόλια την αύξηση των περιστατικών νευρολογικών διαταραχών, όπως ο αυτισμός. Συγκεκριμένα είπε:

«Ο αυτισμός έφτασε από ένα στα 10.000 στη γενιά μου σε ένα στα 34 παιδιά σήμερα».

Εμβόλια και αυτισμός

Δεν είναι η πρώτη φορά που ο RFK Jr. εκφράζει αυτόν τον ψευδή ισχυρισμό. Κάτι τέτοιο όμως δεν ισχύει, καθώς υπάρχει τεράστιος όγκος ερευνών που αποδεικνύουν ότι η σχέση μεταξύ εμβολίων και αυτισμού είναι ανύπαρκτη. Για παράδειγμα, σχετική μετά-ανάλυση του Πανεπιστημίου του Σίδνεϊ καταλήγει στο εξής συμπέρασμα:

«Τα συστατικά των εμβολίων δεν σχετίζονται με την ανάπτυξη αυτισμού ή διαταραχής του φάσματος του αυτισμού».

Επιπλέον, οι Autism Science Fundation, Standform Medicine Children’s Health, Unicef και Ελληνική Παιδιατρική Εταιρεία είναι μερικοί μόνο από τους οργανισμούς που δε σχετίζονται με το CDC και τον FDA και παρόλα αυτά έχουν κατηγορηματικά δηλώσει πως τα εμβόλια είναι ασφαλή και σε καμία περίπτωση δεν προκαλούν αυτισμό.

Η ψευδής θεωρία πρωτοεμφανίστηκε μετά από μια έρευνα του Andrew Wakefield, ενός Βρετανού πρώην ιατρού, που υποτίθεται πως αποδείκνυε την ύπαρξη μιας σύνδεσης ανάμεσα στο εμβόλιο της ιλαράς, της παρωτίτιδας και της ερυθράς (MMR) με τον αυτισμό. Η παραπάνω έρευνα ήταν ιδιαίτερα προβληματική. Αποδείχθηκε πως ήταν χαλκευμένη ως προς τα συμπεράσματά της, με τον ίδιο τον Wakefield να αποδεικνύεται επιπλέον πως είχε αποκρύψει το γεγονός πως είχε οικονομικό συμφέρον εναντίον του εμβολίου MMR, και αποτέλεσε τον λόγο που ο Wakefield μετέπειτα απώλεσε την ιατρική του άδεια. Παρά το γεγονός ότι ο πρώην γιατρός έχασε την άδειά του, ο απατηλός ισχυρισμός που διατύπωσε αναπαράγεται ακόμη και αποτελεί βασικό πυλώνα της αντιεμβολιαστικής προπαγάνδας. Για τον ψευδοεπιστημονικό ισχυρισμό του Wakefield, περί δήθεν σύνδεσης του εμβολίου MMR με τον αυτισμό, αλλά και την εξέταση των ισχυρισμών περί αύξησης των κρουσμάτων αυτισμού, μπορείτε να διαβάσετε περισσότερα σε αυτό το άρθρο μας.

Η μήνυση του RFK

Στο υπο εξέταση βίντεο ο Kennedy αναφέρεται σε μια μήνυσή του ενάντια στον Dr. Fauci. Παρά το γεγονός ότι δεν είναι ξεκάθαρο σε ποιά ακριβώς δίκη αναφέρεται, τα EllinikaHoaxes ήρθαν σε επικοινωνία με το Children’s Health Defense (CHD), πρόεδρος του οποίου είναι ο RFK. Ο οργανισμός επιβεβαίωσε ότι η συγκεκριμένη δίκη έλαβε χώρα το 2018, και συγκεκριμένα μεταξύ των Informed Consent Action Network (ICAN) και Department of Health & Human Services (HHS).

Στις 25 Αυγούστου 2017 κατατέθηκε από το Informed Consent Action Network, μια αντιεμβολιαστική οργάνωση, ένα αίτημα περί του νόμου ελευθερίας της πληροφόρησης (FOIA request). Υπό αυτό τον νόμο κάθε πολίτης μπορεί να ζητήσει ένα υπαρκτό αρχείο από οποιοδήποτε κρατικό πρακτορείο. Στην συγκεκριμένη περίπτωση ο ICAN ζήτησε από το Αμερικανικό Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών (HHS) αναφορές σχετικά με την ασφάλεια των εμβολίων. Η αίτηση αυτή δεν απαντήθηκε εντός του αποδεκτού χρονικού πλαισίου των 20 ημερών και έτσι ακολούθησε η μήνυση, στην οποία αναφέρεται ο RFK στο εξεταζόμενο βίντεο. Η εν λόγω μήνυση στόχο είχε την ικανοποίηση του αιτήματος και έτσι ανάγκασε το HHS να απαντήσει. Το Department of Health & Human Services είπε πως μετά από ενδελεχή έρευνα, δεν βρήκε τα αρχεία που ο ICAN έψαχνε, ενώ ως βασική νομική υπεράσπιση ανέφερε, μεταξύ άλλων, ότι κάποια από τα έγγραφα που ζητήθηκαν δεν μπορούν να γνωστοποιηθούν μέσω FOIA.

Αμφότερες οι δύο πλευρές συμφώνησαν ότι η απάντηση του ήταν αποδεκτή για να επιλυθεί η αίτηση FOIA. Κάτι τέτοιο επ’ ουδενί δεν αποδεικνύει ότι δεν υπάρχουν έρευνες που να εγγυούνται την ασφάλεια των εμβολίων, όπως παρουσίασε μετέπειτα ο ICAN, αλλά απλά ότι η απάντηση του HHS ικανοποίησε την αίτηση FOIA.

Το παραπάνω, δηλαδή ότι η παραποίηση του νομικού αποτελέσματος ή η αποτυχία απάντησης στα αιτήματα FOIA, αποτελεί πάγια τακτική του RFK για να ενισχύσει τον αβάσιμο ισχυρισμό πως τα εμβόλια δεν είναι ασφαλή. Υπάρχουν τουλάχιστον τρία ακόμη παραδείγματα τέτοιων αιτημάτων σε υγειονομικούς φορείς που κατατέθηκαν από το ICAN, με σκοπό την κινδυνολογία γύρω από τα εμβόλια.

Ασφάλεια εμβολίων

Ο παραπλανητικός ισχυρισμός πως τα εμβόλια στην Αμερική δεν είναι ασφαλή είναι εντελώς ψευδής. Συγκεκριμένα οι FDA και CDC έχουν δημιουργήσει διάφορα προγράμματα που ελέγχουν την ασφάλεια των εμβολίων μετά την αδειοδότησή του. Ειδικότερα, τα προαναφερθέντα προγράμματα είναι τα εξής: VAERS, ένα πρόγραμμα όπου κάθε πολίτης μπορεί να αναφέρει οποιαδήποτε παρενέργεια πιστεύει ότι προέρχεται από εμβολιασμό. Vaccine Safety Datalink, μια σύμπραξη υγειονομικών οργανισμών που διεξάγει μελέτες σχετικά με σπάνιες και σοβαρές παρενέργειες των εμβολίων. CBER Biologics Effectiveness and Safety System, ένα σύστημα που εξασφαλίζει την αποτελεσματικότητα των βιολογικών προϊόντων, μεταξύ αυτών και τα εμβόλια. FDA’s Sentinel Initiative, το εθνικό ηλεκτρονικό σύστημα του FDA που βοηθά τους ερευνητές να ελέγχουν τα φαρμακευτικά σκευάσματα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας από το Υπουργείο Τροφίμων και Φαρμάκων.

Αδειοδότηση εμβολίων

Αναφορικά με τα εμβόλια που αδειοδοτούνται στις ΗΠΑ, ο FDA είναι ξεκάθαρος για τη διαδικασία ελέγχου που ακολουθεί κάθε σκεύασμα πριν προταθεί για χρήση σε παιδιά. Ειδικότερα, η διαδικασία περιλαμβάνει πέντε επίπεδα: σε πρωταρχικό στάδιο παρέχεται μια εξήγηση για το υποψήφιο εμβόλιο, που βασίζεται στον τρόπο που οι παθογόνοι οργανισμοί προκαλούν ασθένειες. Έπειτα, διεκπεραιώνονται δοκιμές του σκευάσματος σε πειραματόζωα και, αν τα αποτελέσματα είναι θετικά, ξεκινούν οι κλινικές μελέτες. Κάτι τέτοιο σημαίνει ότι τα εμβόλια μπορούν να λάβουν άδεια από τον FDA ώστε να αρχίσει η χορήγησή τους σε περίπου 100, κατά τα άλλα υγιή, άτομα. Την παραπάνω διαδικασία ακολουθεί, στη συνέχεια, ευρύτερη μελέτη του φαρμάκου σε εκατοντάδες άτομα, που οι καταστάσεις υγείας τους διαφέρουν. Τέλος, κατά την τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών το εμβόλιο χορηγείται σε χιλιάδες άτομα, και παρακολουθείται περαιτέρω η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του, μέσω των ελεγχόμενων μελετών με εικονικό φάρμακο. Καθ’ όλη τη διάρκεια των δοκιμών, δεν αξιολογείται μόνο το φαρμακευτικό σκεύασμα, αλλά και οι εγκαταστάσεις και συνθήκες παραγωγής του προτού το εμβόλιο αδειοδοτηθεί. Παρά ταύτα, οι δοκιμές και αξιολογήσεις των φαρμακευτικών σκευασμάτων συνεχίζονται ακόμα και μετά την έκδοση της εκάστοτε άδειας για ευρύτερη κυκλοφορία.

Όπως αναφέρουν σχετικά δημοσιεύματα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η έρευνα και ανάπτυξη νέων εμβολίων είναι μια μακρά διαδικασία και οι μελέτες γίνονται σε διαδοχικά βήματα». [πηγή 1][πηγή 2]

Οι εταιρείες κατασκευάζουν αρχικά μικρές παρτίδες και κάνουν μελέτες μικρής κλίμακας για να χαρακτηρίσουν και να βελτιστοποιήσουν τη διαδικασία παραγωγής. Πραγματοποιούν μελέτες για να προσδιορίσουν ένα κατάλληλο σκεύασμα που μπορεί να διατηρήσει σταθερά τα συστατικά του εμβολίου μέχρι το τέλος της διάρκειας ζωής του.

Στη συνέχεια, η εταιρεία αποφασίζει εάν θα συνεχίσει την ανάπτυξη και την κλιμάκωση της παραγωγής. Για να διασφαλίσει ότι το εμβόλιο πληροί το προβλεπόμενο ποιοτικό προφίλ του και ότι συμμορφώνεται με τα κανονιστικά πρότυπα, η εταιρεία αναπτύσσει μια κατάλληλη και αποτελεσματική στρατηγική ποιοτικού ελέγχου.

Οι μελέτες για τη φαρμακευτική ποιότητα εξετάζουν τα μεμονωμένα συστατικά του εμβολίου, την τελική σύνθεση που θα χρησιμοποιηθεί και ολόκληρη τη διαδικασία παρασκευής λεπτομερώς.

Ο κατασκευαστής του εμβολίου διεξάγει περισσότερες μελέτες σε εργαστηριακά μοντέλα, χρησιμοποιώντας in vitro μελέτες (π.χ. κύτταρα σε καλλιέργεια) ή ζωικά μοντέλα (in vivo μελέτες), για να δείξει πώς το εμβόλιο ενεργοποιεί μια ανοσολογική απόκριση και λειτουργεί για την πρόληψη της μόλυνσης.

Τέλος, ο κατασκευαστής του εμβολίου μελετά το εμβόλιο σε τρεις φάσεις κλινικών δοκιμών, με μεγαλύτερο αριθμό εθελοντών σε κάθε φάση.

Για έγκριση, οι εταιρείες πρέπει επίσης να αποδείξουν ότι η μεγάλης κλίμακας εμπορική παραγωγή παράγει με συνέπεια εμβόλια της απαιτούμενης ποιότητας.

Η κλιμάκωση της παραγωγής και οι προσαρμογές στην εμπορική κατασκευή μπορούν να συνεχιστούν στη φάση μετά την έγκριση.

H ανωτέρω διαδικασία αποτελεί την καθιερωμένη διαδικασία έρευνας και ανάπτυξης ενός εμβολίου σε κανονικές συνθήκες. Όπως έχουμε γράψει σε παλαιότερο άρθρο μας, σε μη έκτακτες συνθήκες, οι ανωτέρω διαδικασίες είναι αρκετά μακροχρόνιες και συνοδεύονται από εκτενείς γραφειοκρατικές απαιτήσεις για την έγκριση νέων εμβολίων. Όπως φαίνεται και στο γράφημα, κάθε φάση έρευνας και ανάπτυξης συνέβαινε χωριστά, και οι αρμόδιοι θεσμοί εξέταζαν τα σχετικά δεδομένα μόνο όταν τέλειωναν όλες οι σχετικές μελέτες. Για παράδειγμα, η κλινική δοκιμή φάσης 1 θα ξεκινούσε μόνο αφού τελείωναν οι προ-κλινικές μελέτες, η κλινική μελέτη δοκιμή 2 θα ξεκινούσε μόνο αφού τελείωνε η προηγούμενη και ούτω καθεξής. Στο έκτακτο πλαίσιο της πανδημίας COVID-19, όμως, έγιναν τροποποιήσεις σε αυτή τη διαδικασία με σκοπό την ζωτικής σημασίας εξοικονόμηση χρόνου, με την παράλληλη διεξαγωγή των μελετών, χωρίς όμως να υπάρξει ουσιαστική έκπτωση στα στάνταρ ποιότητας και ασφάλειας των εμβολίων:

Σε σχετικό δημοσίευμα, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) παρουσιάζει μια αναλυτική ανασκόπηση της διαδικασίας έρευνας, ανάπτυξης και αδειοδότησης των εμβολίων, συγκεκριμένα κατά της COVID-19, όπου είναι εμφανές πως η αλληλοεπικάλυψη κλινικών φάσεων και η άμεση αξιολόγηση των δεδομένων, όταν αυτά γίνονταν διαθέσιμα, εξοικονόμησαν πολύτιμο χρόνο.

Υπάρχουν πολλοί ακόμη λόγοι που συγκεκριμένα τα εμβόλια κατά της COVID-19 έλαβαν αδειοδότηση τόσο γρήγορα διατηρώντας υψηλά στάνταρ, όπως η προεργασία που είχε γίνει στα εμβόλια κορωνοϊών, η άμεση δημοσίευση του γονιδιώματος του ιού, η γρήγορη εμφάνιση κρουσμάτων για συγκρίσεις, η μαζική χρηματοδότηση της έρευνας και παραγωγής των εμβολίων και η υψηλή αποτελεσματικότητά τους.

Σχετικά με το σύνολο των παιδικών εμβολίων, τα οποία επικαλείται ο υπό εξέταση ισχυρισμός, υπάρχουν διάφορες βάσεις δεδομένων με κλινικές δοκιμές φαρμακευτικών σκευασμάτων στις οποίες μπορεί κανείς να αναζητήσει τα αποτελέσματα ερευνών σχετικά με εμβόλια. Παραδείγματα τέτοιων βάσεων δεδομένων αποτελούν οι εξείς: clinicaltrials.gov, euclinicaltrials.eu και trialsearch.who.int

Παραδείγματα κλινικών μελετών για κάποια από τα εμβόλια που πρέπει να κάνουν τα παιδιά στην Αμερική:

Επομένως, σε καμία περίπτωση δεν υποστηρίζεται ο ισχυρισμός ότι τα εμβόλια δεν περνούν από ελέγχους πριν φτάσουν στα παιδιά.

Οι 72 δόσεις

Στο εξεταζόμενο βίντεο προβάλλεται επίσης ο αβάσιμος ισχυρισμός ότι τα παιδιά στις Η.Π.Α συνίσταται να κάνουν 72 δόσεις για 16 εμβόλια. Αν και ο ακριβής αριθμός των δόσεων διαφέρει, ανάλογα με την επωνυμία των εμβολίων που θα επιλέξει ο εκάστοτε γονέας, στον επίσημο οδηγό του CDC υπολογίζονται στην πραγματικότητα λιγότερες.

Ο εξεταζόμενος ισχυρισμός αναπαράγεται εδώ και καιρό. Σχετικό άρθρο του Dr. Vincent Iannelli, παιδιάτρου και μέλους της Αμερικανικής Ακαδημίας Παιδιατρικής, καταρρίπτει τον μύθο των 72 δόσεων, καθώς καταλήγει πως τα παιδιά στις Η.Π.Α δεν κάνουν παραπάνω από 54 δόσεις. Δεδομένου ότι το παραπάνω κείμενο γράφτηκε το 2018, μετά την έλευση της COVID-19 σε αυτές τις δόσεις θα πρέπει να προστεθούν, σύμφωνα με τις οδηγίες του CDC, ακόμη τέσσερις έως πέντε δόσεις. Συνολικά, στην Αμερική το πρόγραμμα εμβολιασμού περιλαμβάνει σχεδόν 60 δόσεις, όχι 72.

Συμπέρασμα

Σε καμία περίπτωση δεν υποστηρίζεται ο ισχυρισμός πως ο Dr. Fauci ή οι δικηγόροι του «παραδέχτηκαν» ότι τα εμβόλια που προτείνεται να κάνουν τα παιδιά στις Η.Π.Α δεν έχουν ελεγχθεί. Πρόκειται για μια παραπλανητική ανάγνωση του αποτελέσματος μιας δίκης που σχετίζεται με την επίλυση ενός αιτήματος FOIA από το Department of Health & Human Services. Επιπλέον, υπάρχει πλήθος ερευνών που αποδεικνύουν ότι ο Αυτισμός δεν σχετίζεται με τα εμβόλια. Παράλληλα, είναι ιδιαίτερα ξεκάθαρη η διαδικασία ελέγχου και αδειοδότησης των φαρμακευτικών σκευασμάτων στις Η.Π.Α. Τέλος, μια έρευνα σε ανοιχτές βάσεις δεδομένων αποδεικνύει ότι υπάρχουν μελέτες και έρευνες που να σχετίζονται με την ασφάλεια των εμβολίων.

Πηγές που χρησιμοποιήθηκαν:

1.https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/vaccine-development-101
2.https://factreview.gr/2024/02/19/study-did-not-prove-covid-19-vaccines-cause-autism-in-lab-rats-or-in-humans/
3.https://thedispatch.com/article/fact-checking-claims-about-vaccine-testing-by-robert-f-kennedy-jr/
4.https://vaxopedia.org/2018/07/15/do-kids-really-get-72-doses-of-vaccines/
5.https://vaccination-info.europa.eu/en/about-vaccines/approval-vaccines-eu
6.https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/covid-19-public-health-emergency-international-concern-2020-23/covid-19-vaccines-development-evaluation-approval-and-monitoring
7.https://www.courtlistener.com/docket/6362114/informed-consent-action-network-v-united-states-department-of-health-and/
8.https://www.aap.com.au/factcheck/child-vaccines-are-safety-tested-despite-false-claims-online/
9.https://scholarlycommons.law.northwestern.edu/njlsp/vol18/iss1/2/