Ο FDA ΔΕΝ παραδέχτηκε ότι οι αντικαρκινικές θεραπείες στην πραγματικότητα προκαλούν καρκίνο

Στα μέσα Δεκεμβρίου ένας ισχυρισμός διαμοιράστηκε ευρέως στα ελληνικά κοινωνικά δίκτυα και σε ιστοσελίδες, με τον ισχυρισμό πως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών (FDA), παραδέχθηκε πως οι αντικαρκινικές θεραπείες στην πραγματικότητα προκαλούν καρκίνο. Ας δούμε όμως τι ισχύει.

Παραδείγματα αναπαραγωγών σε ιστοσελίδες: lumi-news.gr, e-synews.gr, esyelkordeliou.blogspot.com, esykpdamth.blogspot.com, sinomosiologos.blogspot.com, epistimonikos.wordpress.com

Παραδείγματα αναπαραγωγών στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης: 

Τι ισχύει

Αρχικά, όπως παρατηρείται στις αναπαραγωγές του ισχυρισμού στα ελληνικά Μέσα και τα κοινωνικά δίκτυα, η πηγή του είναι άρθρο της ιστοσελίδας The People’s Voice από τις 30 Νοεμβρίου 2023. Η εν λόγω ιστοσελίδα είναι απολύτως αναξιόπιστη και έχει διαμοιράσει ουκ ολίγες φορές ψευδείς ειδήσεις κατά το παρελθόν, ενώ περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιοπιστία της αναλύονται σε άρθρο του mediabiasfactcheck. Μερικά παραδείγματα καταρρίψεων ισχυρισμών που προήλθαν από αυτό τον ιστότοπο μπορείτε να δείτε εδώ, εδώ, εδώ, εδώ κι εδώ.

Στη συνέχεια, πραγματοποιώντας αναζήτηση για σχετική ανακοίνωση του FDA, βρίσκουμε δελτίο Τύπου του οργανισμού στις 28 Νοεμβρίου 2023 με τίτλο: 

Η FDA διερευνά σοβαρό κίνδυνο κακοήθειας των Τ-κυττάρων μετά από ανοσοθεραπείες Τ-λεμφοκυττάρων που κατευθύνονται από BCMA ή από CD19

Επομένως, διαπιστώνουμε πως ο FDA διερευνά τους κινδύνους που σχετίζονται με έναν συγκεκριμένο τύπο θεραπείας για τον καρκίνο, αυτόν των T-κυττάρων, αφού εξέτασε αναφορές ότι ένας μικρός αριθμός ατόμων που την έλαβαν, ανέπτυξαν στη συνέχεια δευτερογενείς κακοήθειες καρκίνου. 

Μάλιστα ο FDA δήλωσε ότι ο κίνδυνος τα Τ-κύτταρα του ανοσοποιητικού συστήματος να μετατραπούν σε καρκινικά μετά τη συγκεκριμένη θεραπεία, ισχύει για όλες τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ανοσοθεραπείες κυττάρων CAR T, με κατεύθυνση BCMA (αντιγόνο ωρίμανσης Β-κυττάρων) και CD19 (αντιγόνο Β-λεμφοκυττάρου).

Ωστόσο, υποστήριξε ότι τα συνολικά οφέλη αυτής της θεραπείας εξακολουθούν να υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για την εγκεκριμένη χρήση της και τόνισε ότι διεξάγει έρευνα με σκοπό τον εντοπισμό κινδύνων κακοήθειας των Τ-κυττάρων και πιθανά σοβαρά αποτελέσματα που μπορούν να προκαλέσουν και να οδηγήσουν σε νοσηλεία ή και θάνατο.

Κατ’ αυτόν τον τρόπο διαπιστώνεται πως ο οργανισμός δεν είπε ποτέ ότι οι αντικαρκινικές θεραπείες προκαλούν καρκίνο, όπως αναφέρεται στον εξεταζόμενο ισχυρισμό. Αυτό το συμπέρασμα δεν εμφανίζεται στη δήλωση του FDA και μετά από ενδελεχή αναζήτηση δεν βρέθηκαν αξιόπιστες αναφορές ότι έχει κάνει τέτοια δήλωση/παραδοχή.

Στην κατάρριψη του ισχυρισμού από την ιστοσελίδα ελέγχου ειδήσεων, USA Today, παρατίθενται δηλώσεις του Ειδικού Κυτταρικής Θεραπείας, Αιματολόγου, Ογκολόγου και επίκουρου καθηγητή στην Ιατρική Σχολή του Πανεπιστημίου Duke, Matthew Stuart McKinney, που αναφέρει:

«Αν κοιτάξετε επιφανειακά τον ισχυρισμό, δυστυχώς, φαίνεται ότι το μόνο που κάνουν αυτές οι θεραπείες είναι να προκαλούν καρκίνο, κάτι που δεν συμβαίνει σε καμία περίπτωση».

Έπειτα, πρόσθεσε πως οι έρευνες δεν έχουν αποδείξει ακόμα πως η συγκεκριμένη θεραπεία προκαλεί καρκίνο, ενώ διαψεύδοντας τον ισχυρισμό, τον οποίο παρομοίασε με αναφορές της θεωρίας συνωμοσίας “Big Pharma”, σημείωσε:

«Αυτός ο ισχυρισμός μπορεί να αναφέρεται στην Big Pharma ή σε μεγάλες ομάδες γιατρών που κρύβουν στοιχεία ότι οι θεραπείες τους είναι τοξικές, ενώ πραγματικά, όλοι μαζί εργαζόμαστε για να βοηθήσουμε τους ασθενείς να γίνουν καλά και να ζήσουν όσο μπορούν με αυτές και άλλες θεραπείες».

Στις 7 Δεκεμβρίου 2023 (δηλαδή αφότου κοινοποιήθηκε το σχετικό δελτίο Τύπου από τον FDA) σε συνέντευξη του Eric Smith, στο Harvard Gazette (επίσημη ιστοσελίδα ενημέρωσης του Πανεπιστημίου του Harvard), ερευνητή ογκολογίας στο Ινστιτούτο Καρκίνου Dana-Farber και επίκουρου καθηγητή στην Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ, αναφέρθηκε:

«Ο θεωρητικός κίνδυνος είναι ότι ο ιός θα ενσωματωθεί ακριβώς μπροστά από ένα γονίδιο που σχετίζεται με τον καρκίνο και ο υποκινητής που οδηγεί το CAR να κατασκευαστεί από το DNA μέσα στο Τ-κύτταρο μπορεί να αυξήσει την παραγωγή του ογκογονιδίου. Έχουμε θεραπεύσει περίπου 35.000 ασθενείς με θεραπείες CAR T-κύτταρων μέχρι σήμερα και πραγματικά όλες οι πληροφορίες που έχει αποκαλύψει ο FDA είναι ότι υπήρχαν 19 περιπτώσεις από τις 35.000.  Άρα, υπάρχουν πολλά που ακόμα δεν γνωρίζουμε. Δεν είναι σαφές εάν αυτός ο θεωρητικός κίνδυνος είναι πράγματι αληθινός. Πρόκειται για ασθενείς με καρκίνο του αίματος που έχουν λάβει άλλες θεραπείες, είναι ανοσοκατασταλμένοι και έχουν ήδη προδιάθεση να αναπτύξουν δεύτερους καρκίνους αίματος».

Επικοινωνήσαμε με τον FDA και σε απάντηση που λάβαμε στις 5 Ιανουαρίου 2024 από τη Jessica L. Moultrie, Ειδική Δημοσίων Υποθέσεων του Οργανισμού, μας παράθεσε τμήμα από το δελτίο Τύπου της 28ης Νοεμβρίου 2023:

«Ενώ ο κίνδυνος δευτερογενών κακοηθειών έχει ήδη επισημανθεί, η ανακοίνωση ασφαλείας που εξέδωσε η FDA περιγράφει αναφορές ειδικά για κακοήθεια των Τ-κυττάρων. Από την έγκριση των πρώτων CAR-T θεραπειών το 2017, ο FDA έχει λάβει 20 αναφορές (15 αναφορές απευθείας στον FDA και 5 περιπτώσεις από κλινικές δοκιμές) κακοήθειας Τ-κυττάρων, οι οποίες υποδηλώνουν ότι η κακοήθεια των Τ-κυττάρων αποτελεί αναγνωρισμένο κίνδυνο για τις εγκεκριμένες ανοσοθεραπείες με BCMA και CD19 γενετικά τροποποιημένων αυτόλογων CAR-T κυττάρων. Τα συνολικά οφέλη αυτών των προϊόντων συνεχίζουν να υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για τις εγκεκριμένες χρήσεις τους. Ο FDA διερευνά τον κίνδυνο κακοήθειας των Τ-κυττάρων με σοβαρά αποτελέσματα, συμπεριλαμβανομένης της νοσηλείας και του θανάτου, και αξιολογεί την ανάγκη για ρυθμιστική δράση».

Τι είναι η θεραπεία CAR T;

Η θεραπεία με Τ-κύτταρα CAR είναι ένας σχετικά νέος (εγκρίθηκε από τον FDA το 2017) τύπος ανοσοθεραπείας (που προσπαθεί να διεγείρει το ανοσοποιητικό σύστημα), ο οποίος χρησιμοποιεί τα Τ-κύτταρα του ίδιου του ασθενούς για να αναγνωρίσει και να επιτεθεί στα καρκινικά κύτταρα. 

Η θεραπεία με CAR Τ-κύτταρα χρησιμοποιεί ειδικά τροποποιημένα Τ-κύτταρα για να στοχεύσει άμεσα και με ακρίβεια ορισμένα καρκινικά κύτταρα, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων υποτύπων λεμφώματος Β-κυττάρων. 

Οι γιατροί λαμβάνουν Τ-κύτταρα του ανοσοποιητικού από τον ασθενή και με μία διαδικασία γενετικής μηχανικής τα τροποποιούν, ώστε να αναγνωρίζουν και να επιτίθενται στα καρκινικά κύτταρα. 

Ακολούθως, τα επανεισάγουν με ένεση στον οργανισμό του ατόμου που νοσεί. Με αυτόν τον τρόπο, ο ασθενής έχει την προσωπική του θεραπεία, από τα δικά του κύτταρα. Τα επαναπρογραμματισμένα Τ-κύτταρα ενισχύουν το ανοσοποιητικό σύστημα για να επιτεθεί και να σκοτώσει τα κύτταρα του λεμφώματος.

Τα Τ-κύτταρα είναι ένας τύπος λευκών αιμοσφαιρίων με σημαντικό ρόλο στην επίκτητη ανοσία, που μπορούν να αναγνωρίσουν και να καταστρέψουν τα ξένα κύτταρα στον οργανισμό. Ωστόσο, επειδή ο καρκίνος διαθέτει πολύ καλές στρατηγικές στην αποφυγή ανίχνευσης του ανοσοποιητικού, τα Τ-κύτταρα συχνά χάνουν τον στόχο τους. 

Αυτό που κάνει λοιπόν η μέθοδος CAR T, είναι να τροποποιεί τα Τ-κύτταρα, ώστε να ανιχνεύουν με μεγαλύτερη ακρίβεια τα καρκινικά. Η θεραπεία μπορεί να είναι πολύ αποτελεσματική έναντι ορισμένων τύπων καρκίνου, ακόμη και όταν δεν λειτουργούν άλλες θεραπείες. Επί του παρόντος, η θεραπεία με CAR T είναι εγκεκριμένη από τον FDA για τη θεραπεία πολλών τύπων αιματολογικών κακοηθειών, όπως για παράδειγμα:

• Λευχαιμία
• Λέμφωμα
• Πολλαπλό μυέλωμα

Τέλος, το κόστος της αναφερόμενης θεραπείας (CAR T) είναι μεγάλο, καθώς ξεπερνάει τα 450.000 δολάρια.

Συμπέρασμα

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων δεν παραδέχτηκε ποτέ ότι οι θεραπείες για τον καρκίνο προκαλούν καρκίνο. Αντίθετα, ο FDA, εξήγησε σε δελτίο Τύπου που δημοσίευσε ότι εξετάζει τους κινδύνους που σχετίζονται με ένα συγκεκριμένο είδος θεραπείας που χρησιμοποιεί Τ- κύτταρα, έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων, τα οποία τροποποιούνται γενετικά για να μεταφερθούν μετά στον ασθενή και να αναζητήσουν και να καταστρέψουν καρκινικά κύτταρα. 

Ο FDA τόσο στην ανακοίνωσή του όσο και σε απάντησή του στα Ellinika Hoaxes αναφέρει ρητά ότι διερευνά αναφορές για δευτερογενείς καρκίνους που αναπτύχθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν έναν συγκεκριμένο τύπο θεραπείας, που ονομάζεται CAR T. Επιπροσθέτως, ο ιστότοπος που δημοσίευσε τον ισχυρισμό είναι γνωστός για διάδοση παραπληροφόρησης.

Τέλος, επαγγελματίες ιατροί που σχολίασαν το δελτίο Τύπου του FDA σε αξιόπιστους οργανισμούς Μέσων ενημέρωσης, δήλωσαν ότι οι πιθανότητες εμφάνισης δεύτερου καρκίνου ως αποτέλεσμα μιας τέτοιας θεραπείας είναι χαμηλές και ότι τα οφέλη αντισταθμίζουν τους πιθανούς κινδύνους, δεδομένου ότι οι θεραπείες CAR T συνταγογραφούνται μόνο μετά την αποτυχία άλλων θεραπειών.