Ανακριβείς δηλώσεις πρώην διοικητή υγειονομικής περιφέρειας για τα εμβόλια κατά της COVID-19

Πρόσφατα κυκλοφόρησε στο διαδίκτυο ο ισχυρισμός ότι η Ελλάδα είναι πειραματόζωο καθότι τα διαθέσιμα εμβόλια έναντι της COVID-19 βρίσκονται ακόμη σε πειραματικό στάδιο μιας και οι κλινικές μελέτες είναι ακόμα σε εξέλιξη. Ο εν λόγω ισχυρισμός διατυπώθηκε κατά τη διάρκεια τηλεοπτικής εκπομπής από τον χειρούργο ορθοπεδικό, Άρη Μουσιώνη ο οποίος, μεταξύ άλλων, ανέφερε ότι υπάρχει η πιθανότητα να εμφανιστούν μελλοντικά καρκίνοι αλλά και άλλα προβλήματα που θα σχετίζονται με τα εμβόλια. Ωστόσο, τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα δεν συνηγορούν υπέρ των εν λόγω ισχυρισμών. Ας δούμε τι ισχύει.

Παραδείγματα: vimaiteas.blogspot.com, lamiafthiotidas.blogspot.com

Στο υπό εξέταση βίντεο ακούγονται τα εξής:

–Καψαμπέλης: Κύριε Μουσιώνη έρχομαι πάλι σε εσάς για να ρωτήσω το εξής: Έχει ξεκινήσει αυτές τις μέρες, τα λέγαμε κι εχθές με τον κύριο Πουλά, μια συζήτηση για το τι άλλες παρενέργειες, που δεν ήταν ευρύτερα γνωστές μέχρι τώρα, μπορεί να πυροδοτούνται από τα εμβόλια; Ισχύει ότι σε παγκόσμιο επίπεδο γίνεται μια μελέτη για το αν τα εμβόλια επηρεάζουν, ενεργοποιούν, διεγείρουν, κάποια αυτοάνοσα ή καρκινογεννέσεις;

– Άρης Μουσιώνης: (…) Βεβαίως, βεβαίως…

–Βλάχος: Επιταχύνουν ενδεχομένως και το θάνατο.

-Άρης Μουσιώνης: Προσέξτε κάτι. Είμαστε σε ένα πειραματικό στάδιο. Είμαστε, δηλαδή, μια χώρα πειραματόζωο. Και εμείς, όπως κι άλλες χώρες. Δηλαδή, όταν εγώ απευθύνομαι στους παραγωγούς των εμβολίων, οι ίδιοι λένε ότι η ολοκλήρωση της τρίτης φάσης της κλινικής μελέτης που αφορά την αποτελεσματικότητα αλλά και την ασφάλεια των εμβολίων, είμαστε σε μια πειραματική φάση. Άρα, τα πάντα νομιμοποιούνται ή δικαιολογούνται στο να συμβούν.

Εμείς έχουμε μια υποχρέωση την οποία απεμπολήσαμε εδώ και δεκαετίες. Μάλιστα, λοιδορήσαμε ανθρώπους που μας το υπενθύμισαν, τον καθηγητή Δημήτρη Κούβελα, ο οποίος τι είπε; Ότι πρέπει να υπάρχει φαρμακοεπαγρύπνηση. Μπορεί να συμβούν και καρκίνοι και άλλα προβλήματα. Και προβλήματα του καρδιαγγειακού (…)

Τι ισχύει

Τους επίμαχους ισχυρισμούς πρώτοι άκουσαν οι τηλεθεατές του “Ανατρεπτικού Δελτίου” που αναμεταδόθηκε την Τετάρτη 27 Οκτωβρίου, από τον τηλεοπτικό σταθμό Alert TV. Στο πάνελ της εκπομπής βρίσκονταν οι Ανδρέας Καψαμπέλης, Γιώργος Βλάχος και Άρης Σπίνος, ενώ ο καλεσμένος τους, κ. Μουσιώνης, συμμετείχε στην εκπομπή μέσω τηλεδιάσκεψης.

Ένας από τους υπό εξέταση ισχυρισμούς ήταν ο ακόλουθος:

1) Είμαστε σε ένα πειραματικό στάδιο. Είμαστε, δηλαδή, μια χώρα πειραματόζωο. Και εμείς, όπως κι άλλες χώρες. Δηλαδή, όταν εγώ απευθύνομαι στους παραγωγούς των εμβολίων, οι ίδιοι λένε ότι η ολοκλήρωση της τρίτης φάσης της κλινικής μελέτης που αφορά την αποτελεσματικότητα αλλά και την ασφάλεια των εμβολίων, είμαστε σε μια πειραματική φάση. Άρα, τα πάντα νομιμοποιούνται ή δικαιολογούνται στο να συμβούν.

Εν ολίγοις, ο κ. Μουρνιώτης λέει ότι εφόσον οι κλινικές δοκιμές των εμβολίων είναι εν εξελίξει, αυτό σημαίνει ότι βρισκόμαστε σε ένα πειραματικό στάδιο και η Ελλάδα είναι πειραματόζωο.

Ενδεικτικά, σε ευρωπαϊκό επίπεδο, η έγκριση ενός εμβολίου ακολουθεί μια συγκεκριμένη διαδικασία που βασίζεται σε επιστημονικές οδηγίες, προκειμένου να διασφαλιστεί η ποιότητα, η ασφάλεια και αποτελεσματικότητά του. Σύμφωνα με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων, μερικά από τα στάδια μέχρι την έγκριση ενός εμβολίου είναι:

• Η διενέργεια μελετών μικρής κλίμακας για τον καθορισμό της κατάλληλης σύστασης του φαρμακευτικού δείγματος αλλά και τον έλεγχο της ποιότητάς του.
  
• In vitro μελέτες ή/και in vivo μελέτες δια των οποίων ελέγχεται η αντίδραση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος ενός οργανισμού (πειραματόζωα) στο εμβόλιο.
  
• Κλινικές μελέτες, οι οποίες χωρίζονται συνήθως σε 3 φάσεις. Κατά τη διάρκεια των κλινικών μελετών συγκρίνεται μια ομάδα εμβολιασμένων ατόμων με μια ομάδα ανεμβολίαστων με σκοπό να εξαχθούν στοιχεία για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα, την βέλτιστη δοσολογία και τις ανεπιθύμητες ενέργειες ενός εμβολίου.
  
• Τέλος, ακολουθεί η αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των κλινικών μελετών και αποφασίζεται η εμπορική χρήση του εμβολίου.

Όπως φαίνεται και από την παραπάνω απεικόνιση, το “Safe monitoring“, δηλαδή η επιτήρηση σε ότι αφορά τα θέματα ασφαλείας των εμβολίων, ξεκινά κατά την ανάπτυξή τους και συνεχίζεται ακόμη και μετά τη διάθεσή τους στο ευρύ κοινό. Αυτό, βέβαια, δεν σημαίνει ότι το εμβόλιο είναι ακόμη πειραματικό. Όπως έχουμε επισημάνει και σε παλαιότερο άρθρο μας, υπό την πίεση της πανδημίας, οι διαδικασίες της έρευνας, ανάπτυξης, αδειοδότησης και διάθεσης των εμβολίων έγιναν αμεσότερες χωρίς ωστόσο να γίνουν εκπτώσεις στα επίπεδα της ασφάλειας και της ποιότητάς τους. Χαρακτηριστικά, στο σύνολο των διαθέσιμων εμβολίων στη χώρα μας, έχει χορηγηθεί από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) άδεια κυκλοφορίας υπό όρους. [πηγή]

Άδεια κυκλοφορίας υπό όρους

Η ΕΕ έχει αναπτύξει έναν κανονιστικό μηχανισμό ώστε η διάθεση φαρμακευτικών προϊόντων σε περιόδους υγειονομικών κρίσεων να είναι άμεση, εφόσον έχουν συγκεντρωθεί επαρκή στοιχεία για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά τους. Ακολουθούν τα χρονοδιαγράμματα της διάθεσης ενός εμβολίου υπό φυσιολογικές συνθήκες αλλά και υπό συνθήκες κρίσης.

Από τα ανωτέρω καθίσταται σαφές ότι όταν η δημόσια υγεία απειλείται, κρίνεται σκόπιμη η άμεση αξιολόγηση των δεδομένων όταν αυτά γίνονταν διαθέσιμα, με σκοπό την εξοικονόμηση πολύτιμου χρόνου. Στην πράξη αυτό σημαίνει ότι κάποιες φάσεις των κλινικών μελετών αλληλοκαλύπτονται.

Υποχρεώσεις των εταιριών μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας υπό όρους

Οι εταιρίες που λαμβάνουν την εν λόγω άδεια, υπόκεινται σε μετεγκριτικές υποχρεώσεις οι οποίες μάλιστα εφαρμόζονται με νομικά δεσμευτικό τρόπο. Με απλά λόγια, οι κατασκευάστριες εταιρίες οφείλουν να καταθέσουν περισσότερα δεδομένα, δευτερεύουσας σημασίας, στις επιτροπές αξιολόγησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων σε σύντομο χρονικό διάστημα. Έτσι, αφενός διασφαλίζεται το υψηλό στάνταρ προστασίας των πολιτών της ΕΕ και αφετέρου η ταχύτερη διάθεση αποτελεσματικών και ασφαλών φαρμάκων.

Συνεπώς, ο ισχυρισμός ότι βρισκόμαστε σε πειραματικό στάδιο δεν ευσταθεί καθότι σύμφωνα με τον EMA τα προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας, και κατά συνέπεια έχουν περάσει από τα προαναφερθέντα στάδια αυστηρών ελέγχων, δε μπορούν να θεωρούνται πειραματικά. [πηγή 1][πηγή 2][πηγή 3]

Το γεγονός ότι η 3η φάση των κλινικών μελετών των εγκεκριμένων εμβολίων στην ΕΕ αναμένεται να ολοκληρωθεί μέσα στην επόμενη διετία, δεν αποτελεί απόδειξη ότι τα εμβόλια είναι πειραματικά. Αντιθέτως, αποτελεί ένδειξη της συνεχούς επιτήρησης και αξιολόγησης που στόχο έχει την άμεση αντίδραση των φορέων υγείας σε περίπτωση που εμφανιστεί κάποια παρενέργεια. [πηγή 1][πηγή 2][πηγή 3][πηγή 4]

Ειδικότερα, η διάρκεια αυτή της τρίτης φάσης αποτελεί καθιερωμένη πρακτική για νέα φαρμακευτικά προϊόντα και έχει προληπτικό χαρακτήρα. Άλλωστε, οι ειδικοί συλλογικά συμφωνούν ότι, ενώ δε μπορούμε να είμαστε απόλυτα σίγουροι ότι θα ταυτοποιήσουμε κάθε παρενέργεια του εμβολίου σε διάστημα παρακολούθησης δύο μηνών, αυτό το διάστημα αρκεί για να καταγράψουμε τουλάχιστον τις περισσότερες παρενέργειες που σχετίζονται αιτιωδώς με τον εμβολιασμό. Σε κάθε περίπτωση, μέχρι στιγμής, και μετά τη χορήγηση σχεδόν 1 δισεκατομμυρίου δόσεων των 4 εγκεκριμένων εμβολίων σε ΗΠΑ και ΕΕ, δεν έχει τεκμηριωθεί η εμφάνιση κάποιας, προηγουμένως άγνωστης, παρενέργειας δύο μήνες μετά τον εμβολιασμό. [πηγή 1][πηγή 2]

Αξίζει ακόμη να σημειώσουμε ότι τον Αύγουστο του 2021, ο Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων (FDA) προχώρησε στη χορήγηση πλήρους έγκρισης του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, τονίζοντας ότι το εν λόγω εμβόλιο πληροί τα πρότυπα ασφαλείας, αποτελεσματικότητας και ποιότητας του FDA.

Κατόπιν, ο κ. Μουσιώνης διατυπώνει τον ακόλουθο ισχυρισμό, τον οποίο εντοπίσαμε και σε τίτλους ιστολογίων:

2) Εμείς έχουμε μια υποχρέωση την οποία απεμπολήσαμε εδώ και δεκαετίες. Μάλιστα, λοιδορήσαμε ανθρώπους που μας το υπενθύμισαν, τον καθηγητή Δημήτρη Κούβελα, ο οποίος τι είπε; Ότι πρέπει να υπάρχει φαρμακοεπαγρύπνηση. Μπορεί να συμβούν και καρκίνοι και άλλα προβλήματα.

Η πρόκληση καρκινογένεσης από τα εμβόλια της COVID-19 στηρίζεται στην υπόθεση ότι τα εν λόγω σκευάσματα μπορούν να προκαλέσουν αλλαγές στο γενετικό υλικό των ανθρώπινων κυττάρων. Ωστόσο, όπως έχουμε εξηγήσει και σε προηγούμενο άρθρο μας, η ενσωμάτωση των γενετικών οδηγιών που περιέχουν τα διαθέσιμα εμβόλια για την COVID-19 στο DNA των κυττάρων του ανθρώπου, δεν είναι εφικτή.

Ειδικότερα, σύμφωνα με τον καθηγητή μοριακής βιολογίας στο Πανεπιστήμιο της Αυστραλίας, Thomas Preiss, δεν υπάρχουν δεδομένα που να υποστηρίζουν τη δυνατότητα ενσωμάτωσης του mRNA των εμβολίων στο ανθρώπινο DNA, ωστόσο, ακόμη κι αν αυτό συνέβαινε, η πιθανότητα να προκληθούν προβλήματα υγείας εξαιτίας αυτού θα ήταν μηδαμινή. [πηγή]

Επιπλέον, σύμφωνα με το Ινστιτούτο Sloan Kettering που ασχολείται με την έρευνα για τον καρκίνο, τα εμβόλια mRNA δεν έχουν τη δυνατότητα να προκαλέσουν αλλοίωση στο ανθρώπινο DNA διότι το mRNA από τα εμβόλια δεν μπορεί να αλληλεπιδράσει με το γενετικό υλικό του κυτταρικού πυρήνα. Το mRNA μεταφέρεται κατευθείαν στα σημεία παραγωγής πρωτεϊνών και σύντομα, αφού διεκπεραιώσει τη λειτουργία του, το κύτταρο το αποδομεί το πολύ μέσα σε 72 ώρες. [πηγή]

Όπως έχουμε επισημάνει σε σειρά άρθρων μας, η συντριπτική πλειοψηφία των παρενεργειών από τα γνωστά εμβόλια εμφανίζονται εντός λίγων ημερών από τον εμβολιασμό, ενώ άλλες εμφανίζονται για πρώτη φορά σε διάστημα μέχρι και 8 εβδομάδων. [πηγή 1][πηγή 2][πηγή 3][πηγή 4]

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ούτε γνωστός μηχανισμός που θα μπορούσε να προκαλέσει μακροχρόνιες παρενέργειες, ενώ ύστερα από σχεδόν 1 δισεκατομμύριο δόσεις σε ΗΠΑ και ΕΕ των εγκεκριμένων εμβολίων, έχει επαληθευτεί η γενικευμένη ασφάλειά τους, με τις σοβαρές παρενέργειές τους να είναι εξαιρετικά σπάνιες. Συνεπώς, ο ισχυρισμός του κ. Μουσιώνη ότι δεν υπήρξε ουσιαστικό πρόγραμμα φαρμακοεπαγρύπνησης δεν ευσταθεί καθότι, όπως εξηγήσαμε, η φαρμακοεπαγρύπνηση είναι βασικό κομμάτι της ελεγκτικής διαδικασίας για την τεκμηρίωση ασφαλείας νέων φαρμακευτικών προϊόντων από επίσημους ελεγκτικούς μηχανισμούς και φορείς υγείας όπως ο EMA.

Σύμφωνα με την Αμερικανική Εταιρία Καρκίνου (American Cancer Society) η κυριότερη ανησυχία σε ό,τι αφορά τον εμβολιασμό των καρκινοπαθών, δεν είναι το κατά πόσο θα είναι ασφαλές το εμβόλιο για αυτούς, αλλά ο βαθμός αποτελεσματικότητας, ιδίως σε ανθρώπους των οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα έχει κατασταλεί. Θεραπείες του καρκίνου όπως οι χημειοθεραπείες, η ακτινοβολία, η μεταμόσχευση βλαστοκυττάρων ή μυελού των οστών μπορούν να επηρεάσουν το ανοσοποιητικό σύστημα γεγονός που ενδεχομένως να οδηγήσει σε μείωση της αποτελεσματικότητας του εμβολίου έναντι στην COVID-19. Στην σελίδα της Αμερικανικής Εταιρίας Κλινικής Ογκολογίας γίνεται γνωστό ότι μελέτες που εξέτασαν την ασφάλεια των καρκινοπαθών που λαμβάνουν θεραπεία και εμβολιάστηκαν έναντι της COVID-19 δεν εντόπισαν κάποιο ζήτημα ασφαλείας από τα εμβόλια. [πηγή]

Μάλιστα, όπως αναφέραμε σε πρόσφατο άρθρο μας, ακριβώς λόγω της ευαίσθητης φύσης της ανοσολογικής κατάστασης αυτής της ομάδας ανθρώπων, η επιπλέον ενισχυτική δόση έχει κριθεί σημαντική προκειμένου να παραμείνουν όσο το δυνατόν καλύτερα προστατευμένοι απέναντι στη νόσο COVID-19 και η χορήγησή της αδειοδοτήθηκε από τον FDA τον Αύγουστο του 2021, πρακτική την οποία συνέστησε και ο EMA στις αρχές Οκτωβρίου του 2021. [πηγή 1][πηγή 2][πηγή 3]

Συμπέρασμα

Εν κατακλείδι, σύμφωνα με τα ανωτέρω καθίσταται σαφές πως ο ισχυρισμός ότι είμαστε σε ένα πειραματικό στάδιο και η Ελλάδα είναι πειραματόζωο διότι δεν έχουν ακόμη ολοκληρωθεί οι κλινικές μελέτες των διαθέσιμων εμβολίων για την COVID-19, είναι παραπλανητικός. Σύμφωνα με τον αρμόδιο φορέα υγείας της Ευρώπης αλλά και άλλους, διακρατικούς φορείς υγείας τα εγκεκριμένα εμβόλια έναντι της COVID-19 δεν είναι πλέον πειραματικά ενώ κρίνονται ασφαλή και αποτελεσματικά. Ακόμη, ο ισχυρισμός ότι στο μέλλον θα εμφανιστούν καρκίνοι που θα οφείλονται στα εμβόλια δεν υποστηρίζεται από τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα. Oι γενετικές οδηγίες των εμβολίων δεν ενσωματώνονται στο DNA των ανθρώπινων κυττάρων ενώ η συντριπτική πλειοψηφία των παρενεργειών των διαθέσιμων εμβολίων εμφανίστηκαν μέσα στους 2 πρώτους μήνες από τον εμβολιασμό.