Γαλλικός θεσμός ΔΕΝ σύστησε την απαγόρευση «επικίνδυνου» εμβολίου της Moderna

Στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης κυκλοφόρησε ο ισχυρισμός ότι ο Γαλλικός θεσμός υγείας HAS, σύστησε την απαγόρευση του εμβολίου της Moderna στα άτομα κάτω των 30 ετών, μετά από συνεχή εμφάνιση περιστατικών θανάτων και καρδιακών προβλημάτων. Ωστόσο ο εν λόγω ισχυρισμός αποτελεί διαστρέβλωση των πραγματικών γεγονότων.

Παραδείγματα: pronews.gr (αρχική δημοσίευση), katohika.gr, epilekta.com, europost.gr, taxidromos.gr, athensdaily.gr

Στα υπό εξέταση δημοσιεύματα διαβάζουμε τα εξής:

Σύσταση απαγόρευσης στην Γαλλία ως «επικίνδυνου» του εμβολίου mRNΑ της Moderna για ανθρώπους κάτω των 30 ετών!

Απαγόρευση του σκευάσματος («εμβολίου») mRNA της αμερικανικής εταιρείας Moderna (ίδιου ακριβώς με το σκεύασμα Pfizer/BioNTech με κάποιες διαφορές ως προς την δραστική ουσία), συστήνει εκτάκτως η αρμόδια Υγειονομική Αρχή της Γαλλίας (HAS) για τους πολίτες κάτω των 30 ετών μετά τα συνεχή περιστατικά θανάτων και εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων!

Όπως μετέδωσε πριν από λίγο η δημοσιογράφος Μαρία Δεναξά, η συγκεκριμένη εξέλιξη ήδη προκαλεί αλυσιδωτές αντιδράσεις, διότι το συγκεκριμένο εμβόλιο χορηγείται στο σύνολο των χωρών της ΕΕ, χωρίς ηλικιακό περιορισμό και έχει χορηγηθεί σε εκατοντάδες χιλιάδες ανθρώπους κάτω των 30 ετών και στην Ελλάδα!

Ενώ η τεχνολογία mRNA στην οποία βασίζεται, θεωρούνταν στην Γαλλία «ασφαλής» τώρα τα αναθεωρημένα στοιχεία από τους θανάτους και τις παρενέργειες, έκαναν το Παρίσι να το απαγορεύσει με έκτακτη οδηγία!

Η Ανώτατη Αρχή Υγείας (HAS) της Γαλλίας, η οποία παρέχει συμβουλές για τον τομέα της υγείας, αλλά δεν έχει την αρμοδιότητα να απαγορεύει ή να δίνει άδεια σε φάρμακα και σκευάσματα, αναφέρεται με σαφήνεια σε κίνδυνο εμφάνισης μυοκαρδίτιδας, βασιζόμενη σε πρόσφατα στοιχεία για το εμβόλιο της Moderna και σε μια γαλλική έρευνα που δημοσιεύθηκε χθες Δευτέρα.

«Στον πληθυσμό ηλικίας κάτω των 30 ετών ο κίνδυνος αυτός είναι πέντε φορές μεγαλύτερος από Spikevax της Moderna», ανέφερε η HAS.

Οι αρχές σε άλλες χώρες -περιλαμβανομένων του Καναδά, της Φινλανδίας και της Σουηδίας– έχουν υιοθετήσει μια επιφυλακτική στάση απέναντι στο Spikevax λόγω των ανησυχιών για το ενδεχόμενο εμφάνισης προβλημάτων στην καρδιά μεταξύ των νέων.

Άραγε για πόσους «γκρίζους» θανάτους ευθύνεται στην Ελλάδα το εμβόλιο; Για πόσες χιλιάδες παρενέργειες; Για πόσο θα μας λένε ψέματα, όπως έκαναν με το εμβόλιο της ΑstraZeneca που το απαγόρευσαν μετά από 1,5 εκατ. εμβολιασμούς;

Mάλιστα την ερχόμενη Παρασκευή, 12 Νοεμβρίου, το σκεύασμα της Moderna θα διατίθεται στην Ελλάδα και για την… τρίτη δόση!

Τι ισχύει

Στις 8-11-2021, δημοσιεύτηκε μελέτη από θεσμούς υγείας της Γαλλίας, αναφορικά με την εμφάνιση μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας σε νέους έπειτα από τον εμβολιασμό τους κατά της COVID-19. Η μελέτη κατέγραψε στατιστικά αυξημένη εμφάνιση των εν λόγω περιστατικών, έπειτα από τη χορήγηση εμβολίων των Pfizer/BioNTech (Comirnaty) και, συχνότερα, της Moderna (Spikevax).

Την ίδια μέρα, ο θεσμός υγείας HSA δημοσίευσε τη σύστασή του να χρησιμοποιείται μόνο το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech για τις πρώτες δύο δόσεις ή την αναμνηστική δόση στα άτομα κάτω των 30 ετών στη Γαλλία. Χρειάζεται να επισημανθεί ότι δεν επρόκειτο για απαγόρευση χορήγησης του εμβολίου της Moderna, αλλά για σύσταση προτίμησης στην περίπτωση που η εναλλακτική είναι διαθέσιμη. Μια παρόμοια διαστρέβλωση των γεγονότων είχε λάβει χώρα και για σύσταση στο Ηνωμένο Βασίλειο αναφορικά με το εμβόλιο της AstraZeneca.

Ο HSA τόνισε ότι γενικά επρόκειτο για πολύ σπάνιες παρενέργειες, καθώς η συχνότερη καταγραφή τους ήταν για τον εμβολιασμό με Moderna στους άντρες κάτω των 30 ετών, όπου εντοπίστηκαν 132 επιπλέον περιστατικά μυοκαρδίτιδας και 18 περικαρδίτιδας ανά εκατομμύριο, δηλαδή περίπου 1 ανά 6.7 χιλιάδες εμβολιασμούς. Επισημάνθηκε επιπλέον ότι η πρόγνωση της πάθησης γενικά ήταν ευνοϊκή, με τις σχετικές νοσηλείες να διαρκούν 2 με 4 ημέρες. Αντίθετα με τον ισχυρισμό των δημοσιευμάτων, στα 919 περιστατικά μυοκαρδίτιδας και 917 περικαρδίτιδας που καταγράφηκαν, δε σημειώθηκε κανένας θάνατος.

Ο επικεφαλής της ομάδας Epi-Phare που διεξήγαγε τη μελέτη, Mahmoud Zureik, δήλωσε στη Le Monde ότι το απόλυτο όφελος του εμβολιασμού με Moderna έναντι των επιπτώσεων της COVID-19, εξακολουθούσε να υπερτερεί με σαφήνεια:

Όταν ζυγίζουμε την αποτελεσματικότητα των εμβολίων απέναντι στη βαριά νόσηση COVID-19 (προστασία περίπου 90%), και τα υπάρχοντα αλλά σπάνια ρίσκα μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας, που έχουν ευνοϊκή εξέλιξη, το ισοζύγιο ρίσκου-οφέλους του εμβολιασμού δεν αμφισβητείται.

Ευρύτερες μελέτες έχουν δείξει ότι η COVID-19 είναι κατά πολύ πιθανότερο να προκαλέσει τα ίδια, ευρύτερα προβλήματά υγείας, ή να οδηγήσει σε νοσηλεία, ακόμα και στα νεώτερα άτομα.

Επιπλέον, ενώ τα επίμαχα δημοσιεύματα κάνουν λόγο για προηγουμένως άγνωστους κινδύνους του εμβολιασμού, σε άλλο άρθρο μας δείξαμε ότι οι εν λόγω παρενέργειες έχουν εντοπιστεί εδώ και αρκετούς μήνες από θεσμούς υγείας ανά τον κόσμο, και παρομοίως, αυτοί έχουν επισημάνει ότι πρόκειται για πολύ έως εξαιρετικά σπάνια περιστατικά, που είναι κατά κανόνα ήπια και δεν ανατρέπουν το ισοζύγιο ρίσκου-οφέλους του εμβολιασμού. Πιο πρόσφατα, μια παρόμοια απόφαση παύσης χορήγησης του εμβολίου της Moderna έλαβαν ορισμένες σκανδιναβικές χώρες, αλλά με δεδομένη τη διαθεσιμότητα του εμβολίου των Pfizer/BioNTech, και τονίζοντας ότι η COVID-19 παρέμενε πολύ πιο επικίνδυνη.

Επίσης, καθώς τα δημοσιεύματα κάνουν λόγο για γενικευμένα προβλήματα ασφαλείας από τη χορήγηση του εμβολίου της Moderna, χρειάζεται να αναφερθεί ότι τα δύο mRNA εμβολία έχουν χορηγηθεί εκατοντάδες εκατομμύρια φορές στις ΗΠΑ και στην ΕΕ υπό την πιο αυστηρή σύγχρονη φαρμακοεπαγρύπνηση, και δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανησυχητικές παρενέργειες, ούτε έχει επαληθευτεί αιτιωδώς σχετιζόμενος θάνατος με τη χορήγησή τους. Οι θεσμοί των ΗΠΑ και της ΕΕ αναφέρουν τη γενικευμένη ασφάλειά τους ως εδραιωμένη, ενώ σπάνιες σοβαρές παρενέργειες παρατηρούνται για σειρά συνηθισμένων φαρμάκων. [πηγή 1][πηγή 2][πηγή 3][πηγή 4][πηγή 5]

Τέλος, αξίζει να αναφερθεί ότι ο HSA χαρακτήρισε το εμβόλιο της Moderna ελαφρώς αποτελεσματικότερο από των Pfizer/BioNTech, γεγονός που μπορεί να το καθιστά προτιμότερο για τα άτομα που βρίσκονται σε μεγαλύτερο ρίσκο από την COVID-19, όπου και παράλληλα δεν έχει παρατηρηθεί η εμφάνιση των επίμαχων παρενεργειών. Οι παρατηρήσεις αυξημένης αποτελεσματικότητας έχουν επαληθευτεί και σε άλλες μελέτες.

Συμπέρασμα

Με βάση όλα τα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα, ο ισχυρισμός ότι ο Γαλλικός θεσμός υγείας HAS, σύστησε την απαγόρευση του εμβολίου της Moderna στα άτομα κάτω των 30 ετών, μετά από συνεχή περιστατικά θανάτων και καρδιακών προβλημάτων είναι ψευδής. Στην πραγματικότητα, ο HAS σύστησε μόνο την προτίμηση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech όπου αυτό ήταν διαθέσιμο, καθώς στις επίμαχες ηλικίες έχει συνδεθεί με σχετικά σπανιότερη εμφάνιση μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας. Ο θεσμός τόνισε ότι οι παρενέργειες παρέμεναν πολύ σπάνιες και κατά κανόνα ήταν ήπιες και για τα δύο εμβόλια, χωρίς να έχει καταγραφεί κανένας θάνατος μετά από πολλές εκατοντάδες περιστατικά. Το απόλυτο όφελος του εμβολιασμού με Moderna απέναντι στους κινδύνους της COVID-19 δεν αμφισβητήθηκε ούτε στις νεότερες ηλικίες, και ευρύτερες μελέτες έχουν δείξει ότι η νόσηση είναι κατά πολύ πιθανότερο να προκαλέσει τα ίδια, ευρύτερα προβλήματά υγείας, ή να οδηγήσει σε νοσηλεία.